Qualität beginnt beim Menschen

Qualität ist ein gelebter, integraler Bestandteil von iOMEDICO und hat höchste Priorität. Effektivität, Kontinuität und Nachhaltigkeit der qualitätssichernden Maßnahmen sind Ausdruck der Unternehmensphilosophie.
Unser Qualitätsmanagementsystem besteht aus zahlreichen Modulen, die ein Höchstmaß an Qualität garantieren und von unserer langjährigen Branchenerfahrung profitieren. Wichtigster Baustein ist unser Team.
Wir setzen auf

  • hohe Qualifikation, detaillierte Einarbeitung und kontinuierliche Schulung unseres multidisziplinären Teams
  • klare Struktur und Organisation des Unternehmens mit eindeutigen Verantwortlichkeiten und transparenten Schnittstellen
  • Einhaltung der nationalen und internationalen Qualitätsstandards entsprechend den Gesetzen und Richtlinien (AMG, ICH-GCP, etc.)
  • bewährte, verpflichtende Standardprozesse (SOPs) für alle GCP-relevanten Arbeitsvorgänge
  • kontinuierliche Prozessoptimierung auf der Basis von Selbstinspektion und CAPA-System
  • studienspezifische Validierung unseres proprietären Datenerfassungssystem iOstudy office edc nach internationalen Standards (u.a. GAMP 5, FDA 21 CFR part 11)
  • strukturiertes und leistungsfähiges Risikomanagement als fortlaufender Prozess
  • über 20 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und onkologischen Praxis

iOMEDICO AG
Hanferstraße 28
79108 Freiburg

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